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2023-02-27
이승민 (주)마크헬츠 대표이사, ‘AAV 표적전달체 기술’로 맞춤형 혈관질환 관리 시대를 열다
김유위 기자ㅣnews@weeklypeople.net
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사진_이승민 ㈜마크헬츠 대표이사

AAV, 고형암 CAR-T, GMP 자동화 솔루션 기업 ㈜마크헬츠
‘AAV 표적전달체 기술’로
맞춤형 혈관질환 관리 시대를 열다

이승민 ㈜마크헬츠(MarkHerz Inc.) 대표이사


과학기술의 발전과 더불어 의학기술의 발전으로 이룬 쾌거, 호모 헌드레드(백세시대). 질병 없이 건강하고 오래 사는 ‘무병장수(無病長壽)’야 말로 모든 인간의 간절한 소망이지 않을까. ㈜마크헬츠(MarkHerz)는 이렇듯 ‘질병 없이 건강하게 오래 사는 삶’을 위해, 우리 몸에서 가장 중요한 ‘혈관 건강’, 그중에서 심혈관 및 뇌혈관 건강을 위한 관리 솔루션 및 치료제를 개발하여 인류 건강에 이바지하고자 설립되었다.

이승민 ㈜마크헬츠 대표이사는 “인류에게 있어 반드시 도래하는 미래 중 하나인 유전자치료 기술을 마스터하여 유전질환, 암질환 및 팬데믹 속 감염병에 대응하는 백신 기술의 시대적 요구를 받게 되었습니다. 태어나면서부터 노출되는 유전적 결함으로 말미암아 발생하는 각종 질병에 대해서 예측하고, 이를 예방함으로써 오래도록 질병 없이 건강한 삶을 영위하는 데 기여하는 것이 ㈜마크헬츠의 설립 배경”이라며 강조했다. <위클리피플>은 선진 의료기술과 디지털 융합기술을 바탕으로 인류의 삶에 공헌하고 있는 이승민 대표를 만나, 그가 꿈꾸는 ‘디지털 바이오 의료 생태계’를 주목해 봤다.
취재·글_김유위 기자

디지털 바이오기술 융합기업, ㈜마크헬츠

㈜마크헬츠는 3대 핵심기술인 ▲표적 바이오 마커 발굴 기술 ▲표면 엔지니어링 기술, 그리고 이를 대량 생산하는 ▲자동화 대량생산 기술을 바탕으로, ‘CAR-T 세포유전자치료제’, ‘AAV(Adeno-associated Virus) 유전자치료제’, 그리고 ‘유럽형 CDMO’ 사업을 개발하는 디지털 바이오기술 융합기업이다. 독일의 선진화된 바이오 의약품 개발 및 생산기술력에 한국의 디지털 AI/디지털 트윈 기술을 접목하여, 고도의 기술력을 바탕으로 신속하고 효율적으로 개발 및 생산하고, 디지털 기술로 철저한 관리 감독을 하여 안정적이고 안전한 의약품 생산 자동화 시스템을 구축함으로써 국내 의약품의 신뢰성을 높여 글로벌 진출에도 주력하고 있다.

“유럽형 첨단 바이오 의약 개발 기술을 이용해 세계 최초로 개발된, ‘뇌혈관장막(Blood-brain barrier)를 통과하여 뇌혈관 특이적으로 유전물질을 전달 AAV 약물전달체’에 대해 국내 출원 2건 및 미국 출원을 신청하였고, AAV 유전자치료제 Single-Use 생산라인에 대해서 공정설계, 장비 배치 및 설비 계획을 국내 최초로 도입하여 최근 성공적으로 GMP 운영이 되고 있으며, 이러한 성공적 운영을 모방하여 AAV 유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 사업을 채택하는 회사가 급격하게 늘어나는 현상의 ‘붐’을 일으키게 되었습니다.”

“또한 유전자치료제는 세포유전자치료제 생산에도 중요한 원료로 사용되기에, 서울성모병원 바이오코어 퍼실리티센터에 협력 기업으로 입주하여 현존하는 최고의 항암 기술인 ‘환자 맞춤형 고형암 표적 CAR-T 개발’에 착수 하였습니다. 디지털 기술을 이용하여 국내 최초로 비대면 진단 및 자가 치료가 가능한 원격의료시스템에 대한 특허 등록 1건과 출원 2건을 신청하여, 첨단 바이오 의약품의 생산을 관리하고, 더 나아가 원격의료시스템을 통해 의사에게서 처방받은 유전자치료제를 스스로 치료가 가능한 시스템을 구성해 ‘미래 의료 산업의 패러다임’ 전환을 꾀하고 있습니다.”

사진=Vibac Korea 2022 부스에서


현재 ㈜마크헬츠는 국가지원을 통해 메타버스 허브, 서울바이오 허브 그리고 서울성모병원에 본사 및 연구소의 공간 및 인큐베이팅 지원을 받고 있으며, 최근 약 101억 규모의 연구비에 공동연구기관으로 참여하게 되었다. 또한 독일의 연구기관과 협력하여 공동연구 계획을 추진 중에 있으며, 5개 기업 및 연구기관과의 MOU를 통해 협력 사업영역을 점차 넓혀가면서, 생명과학 분야의 발전과 더불어 글로벌 바이오 융합 기술기업으로서 입지를 다져가고 있다.

AAV 유전자치료제 표적 전달체 기술과
대량생산 기술에 주목하다

코로나 팬데믹을 지나며 아스트라제네카, 화이자 및 모더나의 유전자치료제 기반의 백신들이 신속하게 승인을 받으며 전 세계 인구의 약 65.5% 이상(한국은 85.9% 이상)이 유전자치료제를 접종 완료하게 되었다. 이 현상은 유전자치료제의 부상을 단편적으로 보여주는 사례인데, 그간 유전자치료제는 인간 복제 및 인류 후성 유전 등에 대한 윤리적 문제로 인해 그 활용에 있어서 제약이 있었다. 그러나 최근 일부 선진국에서는 ‘국가의 최우선 과제’로 유전자치료제 기술 개발과 생산기술을 선정하고 있으며, 이제는 선진화된 유전자치료제 기술과 이를 생산할 수 있는 생산기술력이 국가의 신성장동력이 될 것이라 판단하고 있다.

“유전자치료제는 치료 효과를 지닌 유전자(Gene)와 유전물질을 안전하게 목표로 하는 세포로 전달하는 전달체(Vector) 기술이 핵심입니다. 특히 ‘전달체 기술’은 그 성공 사례가 극히 드물고 개발에 많은 시간과 높은 기술력이 요구되어 더욱 중요합니다. 뿐만 아니라 유전자치료제는 바이오 의약품으로써 그 생산과정이 까다롭고 높은 기술력이 요구되기에 전달체 기술과 대량생산 기술을 모두 가지고 있는 기업은 그 가치가 아주 높아지고 있으며, 최근 시장에서는 조 단위의 기술이전(M&A)이 이루어지고 있습니다.”

사진=CARM 유망 바이오 스타트업 대상 수상


“2020년, 국내에서는 그 어떤 기업도 시도하지 않고 있던 고가의 장비가 사용되는 Single-use 생산방식의 AAV 유전자치료제 대량생산 방식을 적극적으로 도입하여 시설의 공간 설계부터 장비 배치까지 하나하나 신경 쓴 끝에 1년에 걸쳐 완성하게 되었습니다. 그러고 약 1년 뒤에 AAV 유전자치료제 개발 기업들이 계속해서 생겨나기 시작했고 CDMO 기업들도 하나둘 생기기 시작했으며, 지금은 삼성바이오로직스에서도 그 사업성을 인지하고 이 분야에 출사표를 내었습니다.”

인류의 삶에 공헌하고자 하는 신념,
질병 없이 건강하게 사는 삶을 꿈꾸다

이 대표가 이러한 분야에 뛰어든 배경은 무엇이었을까? 지금으로부터 20년 전인 2003년, 이 대표는 그의 인생에서 사명감을 강하게 느끼게 하는 사건을 접했다고 한다. 당시 인신매매를 넘어 장기매매까지 하는 집단이 늘어나며, 그로 인해 많은 사람들이 범죄의 희생양이 되고 있다는 기사를 접했다고 한다. 이러한 사건을 해결할 수 있는 방법에 대해 깊은 고민에 잠긴 이 대표는 ‘장기매매의 원인이 되는 장기에 대해서 인공장기를 만들어 저렴한 비용으로 보급해 장기매매의 가치를 떨어뜨리면 범죄가 줄어들 것이다’라는 결론에 이르렀다고.

“막연하게 ‘의대 심장과’를 가야겠다고 마음먹게 되었고, 지금까지 계획대로 하나씩 이루어 나가고 있습니다. 앞으로 10년 후에는 기계식 인공심장이 아닌 바이오 공학을 이용한 바이오 인공심장(Bioartificial heart)을 유전자치료제 기술을 응용하여 대량생산하는 날이 오리라 믿고 있습니다. 바이오 인공심장을 개발하기 위해서는 인공지능(AI), 표적발굴(Target Screening), 유전자치료제(Genetherapy), 자동화 대량생산 기술들의 융합이 요구됩니다. 저는 이러한 기술들을 배우기 위해서 독일 유학을 택하게 되었습니다. 이는 독일이 첨단 전자·기계 장비에 대해서 세계 최고의 기술력을 가지고 있었고, 당시 기계식 인공심장 기술력도 세계 최고였으며, 특히 심장내과 분야에서는 세계 5대의 기술력을 가지고 있다는 내용을 기사로 접했기 때문입니다.”

사진=2022 CARM 멘토링투자포럼 콘서트


“이 모든 기술을 습득하기 위해 계속해서 도전을 거듭하였고, 독일 유학을 시작한지 약 7년 만에 ‘심장 내과학 인간생물학 박사학위(최우등졸업, summa cum laude)’를 받게 되었습니다. 최근 연구 성과들이 논문 및 특허의 결과로 이어지고 있으며, 지난 20년간 축적된 기술력을 바탕으로 첨단 바이오 의약품 개발 사업을 시작하면서 ‘제 인생의 특이점’이 왔다고 생각합니다. 앞서 배움을 이어나갈 당시 지도교수님께서 권해주신 ‘미쳐야 미친다’라는 책이 기억에 남습니다. ‘불광불급(不狂不及), 미치지 않으면 미치지 못한다’라는 의미로 ‘세상에 미치지 않고 이룰 수 있는 큰일이란 없다’라고 하는 내용입니다. 이때 저는 ‘명품 과학자가 되자’라는 다짐을 하게 되었고, ‘노력이 따르지 않은 한때의 행운은 오히려 인생을 망치게 한다’라는 마음가짐으로 지금까지 한 길만을 묵묵하게 걸어왔습니다.”

이처럼 인류의 삶에 공헌을 하고 싶다는 일념으로 줄곧 외길을 걸어온 이승민 대표. 그와 함께하는 동료들에게도 ‘가치 있는 사람이 되자’고 말하는 그의 투철한 사명감이 우리 사회를 더 이롭게 만드는 배경이 되지 않을까? <위클리피플>은 이승민 대표와 ㈜마크헬츠가 만들어갈 유의미한 행보를 기대하며, 끝으로 이 대표의 굳은 다짐으로 글을 마친다.

사진=2022 서울바이오허브 네트워킹 비즈데이 IR 발표


“㈜마크헬츠는 2025년까지 ‘유전질환의 혁신적 치료법 제시’라는 비전을 세우고 현재 개발 중인 혈관 표적 AAV 유전자 전달체를 비롯하여 환자 맞춤형 고형암 표적 CAR-T 및 이를 대량 생산하기 위한 디지털 ICT 기술 개발에 집중할 것입니다. 더 나아가서는 환자 또는 잠재적인 유전질환 발현자의 질환 유무를 사전에 분석하여, 맞춤형 치료제를 제공함으로써 ‘질병 없이 건강하게 오래 사는 삶’을 영위할 수 있도록 ‘디지털 바이오 의학 플랫폼’을 만들고자 합니다. 앞으로도 ㈜마크헬츠의 히스토리를 지켜봐 주시면 감사하겠습니다.” 사진제공_㈜마크헬츠

profile

독일 뮌헨대학교 심장내과 인간생물학 박사 
German Society of Gene Therpay (DGGT) 회원 
German Society of Cardiology (DGK) 회원 
Association for Research in Otolaryngology (ARO) 회원 
現 주식회사 마크헬츠 대표이사
前 삼성서울병원(SMC) 이엔셀㈜, 연구소장
前 분당서울대병원 (SNUBH) 이비인후과, 선임연구원

기업연혁

2023 첨단재생의료산업협회 ‘제1회 첨단재생바이오 스타트업 어워즈’ 대상
2022 세계 최초, 혈관표적 AAV 약물전달체 개발 관련 Advanced Sci. 논문 게재
2020 세계 최초, Nano-AAV 약물전달체 개발 관련 Nature Medicine 논문 게재
2020 국내 최초, AAV GMP 설계 주도
2022 특허출원 “뇌혈관 내피세포에 특이적으로 발현되는 AAV"
2022 발명특허등록 “비대면 진단 및 자가 관리를 위한 메타버스 헬스케어 플랫폼”
2022 발명특허출원 “메타버스 기반 유전자치료제의 원격 생산 시스템”


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