»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º (Á¦°ø)
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º Á¸¸² ´ëÇ¥ ¡°Â÷¼¼´ë ¸ð´Þ¸®Æ¼ ÁøÃâ·Î ¼ø¼ö CDMO µµ¾à À§ÇÑ ½Å¼ºÀå µ¿·Â È®º¸¡±
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º°¡ CDMO(À§Å¹°³¹ß»ý»ê) ¸ð´Þ¸®Æ¼ (modality) È®ÀåÀ» ÅëÇØ Â÷¼¼´ë ¼ºÀ嵿·Â È®º¸¿¡ ³ª¼±´Ù.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â Áö³ 28ÀÏ(±Ý) ÀÎõ°æÁ¦ÀÚÀ¯±¸¿ªÃ»(IFEZ)°ú ÀÎõ ¿¬¼ö±¸ ¼Ûµµ±¹Á¦µµ½Ã 11°ø±¸ ÷´Ü»ê¾÷Ŭ·¯½ºÅÍ »ê¾÷½Ã¼³¿ëÁö(18¸¸7427§³) ¿¡ ´ëÇÑ ¸Å¸Å°è¾àÀ» ü°áÇß´Ù.
¿ÃÇØ 6¿ù ¿ì¼±Çù»ó´ë»óÀÚ·Î ¼±Á¤µÈ ÈÄ ÇùÀÇ ÀýÂ÷¸¦ °ÅÃÄ ÃÖÁ¾ °è¾à ü°á¿¡ ¼º°øÇß´Ù. ºÎÁö ¸ÅÀÔ ´ë±ÝÀº 2487¾ï ¿øÀÌ´Ù.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â À̹ø °è¾àÀ» ÅëÇØ È®º¸ÇÑ Á¦ 3Ä·ÆÛ½º¿¡ ±âÁ¸ Ç×ü ÀǾàǰ¿¡ ´õÇØ ÃÖ±Ù CDMOºÐ¾ß¿¡¼ ¼ö¿ä°¡ ºü¸£°Ô Áõ°¡Çϰí ÀÖ´Â ¡ã ¼¼Æ÷¡¤À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦(CGT) ¡ãÇ×ü¹é½Å ¡ãÆéŸÀÌµå µî ´Ù¾çÇÑ ¸ð´Þ¸®Æ¼¿¡ ´ëÇÑ ¿¬±¸ ¹× »ý»ê ½Ã¼³À» °Ç¸³ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
À̸¦ ÅëÇØ ÇöÀç Ç×ü Áß½ÉÀÇ CDMO»ç¾÷À» ´õ¿í ´Ùº¯ÈÇϰí mRNA, Ç×ü¾à¹°Á¢ÇÕü(ADC), ¿À°¡³ëÀ̵忡 À̾î Â÷¼¼´ë ¸ð´Þ¸®Æ¼¿¡ ´ëÇÑ ±âº» ¿ª·®À» È®º¸ÇØ ½ÃÀåÀÌ È®´ëµÉ °æ¿ì ºü¸£°Ô ´ëÀÀÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Çϰڴٴ °èȹÀÌ´Ù.
Á¦3Ä·ÆÛ½º´Â ±âÁ¸ Á¦1¡¤2Ä·ÆÛ½º¿Í ÀÎÁ¢ÇØ ÀÖ¾î °øÁ¤/ǰÁú/±â¼ú ±â´É µîÀÌ ±âÁ¸ Ä·ÆÛ½º¿Í ¿¬°è ¿î¿µµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¼³°èÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
À̸¦ ÅëÇØ »ý»ê È¿À² ±Ø´ëÈ, °í°´ ÇÁ·ÎÁ§Æ® ¸®µåŸÀÓ ´ÜÃà, ±Û·Î¹ú ±ÔÁ¦ ´ëÀÀ·Â Çâ»ó µî ¿î¿µ Àü¹ÝÀÇ °æÀï·ÂÀÌ °ÈµÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇϰí ÀÖ´Ù.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â Á¦3¹ÙÀÌ¿ÀÄ·ÆÛ½º Á¶¼º¿¡ ÃÑ 7Á¶¿ø °¡·®À» ÅõÀÚÇÒ ¿¹Á¤À̸ç, À̸¦ ÅëÇØ 2030³â±îÁö Á÷¡¤°£Á¢ °í¿ë 1¸¸ ¸í ÀÌ»ó, ¾à 12Á¶¿ø ±Ô¸ðÀÇ °æÁ¦À¯¹ßÈ¿°ú°¡ ¹ß»ýÇÒ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇϰí ÀÖ´Ù.
Á¸ ¸² »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º ´ëÇ¥´Â "ÀÎÀû ºÐÇÒÀ» ÅëÇØ ¼ø¼öCDMO±â¾÷À¸·Î ÀüȯÀ» ¿Ï·áÇÔ°ú µ¿½Ã¿¡ À̹ø °è¾àÀ» ÅëÇØ »õ·Î¿î ¸ð´Þ¸®Æ¼ ÁøÃâÀ» ÅëÇÑ Â÷¼¼´ë ¼ºÀå µ¿·Â±îÁö È®º¸ÇÏ°Ô µÇ¸é¼ ±Û·Î¹ú Åé ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷À̶ó´Â ȸ»çÀÇ ¸ñÇ¥¿¡ ´õ¿í ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ ÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÇ¾ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ¡ã»ý»ê´É·Â È®´ë ¡ãÁ¦Ç° Æ÷Æ®Æú¸®¿À °È ¡ã±Û·Î¹ú °ÅÁ¡ È®Àå µî "3´ëÃà È®Àå Àü·«"À» ÅëÇÑ ¼ºÀåÀ» À̾î¿À°í ÀÖ´Ù. 4´ë Çٽɰ¡Ä¡ÀÎ 4E(°í°´¸¸Á·¡¤¿î¿µÈ¿À²¡¤Ç°Áú¡¤ÀÓÁ÷¿ø ¿ª·®)¿Í 3S(´Ü¼øÈ¡¤Ç¥ÁØÈ¡¤È®À强)¸¦ ÅëÇÕ Àû¿ëÇØ CDMO »ç¾÷ °æÀï·ÂÀ» Áö¼Ó °ÈÇØ ³ª°¥ °èȹÀÌ´Ù.
¶ÇÇÑ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ǰÁú °æÀï·ÂÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ±Û·Î¹ú ±ÔÁ¦±â°ü Á¦Á¶ ½ÂÀÎ 400°ÇÀ» ´Þ¼ºÇß´Ù.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â 11¿ù ±âÁØ ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA) 49°Ç, À¯·´ÀǾàǰû(EMA) 46°ÇÀ» Æ÷ÇÔÇØ Àü¼¼°è ´Ù¼öÀÇ ±ÔÁ¦±â°üÀ¸·ÎºÎÅÍ ÃÑ 400°ÇÀÇ Á¦Á¶ ½ÂÀÎÀ» È®º¸Çß´Ù.
ÀÌ´Â Áö³ÇØ 10¿ù 300°Ç ´Þ¼º ÀÌÈÄ ºÒ°ú 1³â ¸¸¿¡ 100°ÇÀ» Ãß°¡·Î ȹµæÇÑ ¼º°ú·Î, »ý»ê´É·Â È®Àå°ú »ý»êÁ¦Ç° Áõ°¡¿¡ µû¶ó Á¦Á¶ ½ÂÀÎ Æ®·¢·¹Äڵ带 ºü¸£°Ô ÃàÀûÇϰí ÀÖÀ½À» ÀǹÌÇÑ´Ù. ±ÔÁ¦±â°ü ½Ç»ç Åë°úÀ² ¶ÇÇÑ ¾÷°è ÃÖ°í ¼öÁØÀ» À¯ÁöÇϰí ÀÖ´Ù.
±ÔÁ¦±â°üÀÇ Á¦Á¶ ½ÂÀÎÀº ÀǾàǰÀÇ Çã°¡ °úÁ¤ Áß ÀϺημ ÇØ´ç ÀǾàǰÀÇ Á¦Á¶ ¹× ǰÁú°ü¸® Àü °úÁ¤ÀÌ °¢±¹ÀÇ ÀǾàǰ Á¦Á¶ ¹× ǰÁú°ü¸® ±âÁØ(GMP)¿¡ ÀûÇÕÇÔÀ» ÀǹÌÇϸç, À§Å¹°³¹ß»ý»ê(CDMO) ±â¾÷ÀÌ »ý»êÇÑ ÀǾàǰÀÌ ÇØ´ç ½ÃÀå¿¡ °ø±ÞµÇ±â À§ÇØ ¹Ýµå½Ã Åë°úÇØ¾ß ÇÏ´Â ÀýÂ÷´Ù. Á¦Ç° ´ÜÀ§·Î ¼ö½Ê ¸íÀÇ Àü¹® Àη°ú ¼ö°³¿ù¿¡ °ÉÄ£ °ËÁõÀÌ ÇÊ¿äÇØ CDMO ±â¾÷ÀÇ Ç°Áú¡¤¿î¿µ ¿ª·®À» Æò°¡ÇÏ´Â ÇÙ½É ÁöÇ¥·Î ¿©°ÜÁø´Ù.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º°¡ ¹Ì±¹, À¯·´ µî ±î´Ù·Î¿î ±Û·Î¹ú ±ÔÁ¦±â°ü ½Ç»ç¿¡µµ ¾ÈÁ¤ÀûÀ¸·Î Á¦Á¶ ½ÂÀÎ ½ÇÀûÀ» ½×À» ¼ö ÀÖ¾ú´ø ¹è°æ¿¡´Â ¡ãÀü¹® Àη ¾ç¼º ¡ãµðÁöÅÐ ±â¹Ý ǰÁú °ü¸® ü°è ¡ã±ÔÁ¦ ´ëÀÀ Ç¥ÁØÈ µîÀÌ ²ÅÈù´Ù.
¸ÕÀú, »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â 2011³â ¼³¸³ Á÷ÈĺÎÅÍ ¡®½Ç»çÀü¹®ÆÀ¡¯À» ¿î¿µÇϸç ü°èÀûÀÎ Àη ¾ç¼º¿¡ ÅõÀÚÇØ¿Ô´Ù. ÃֽбÔÁ¦ °¡À̵å¶óÀÎ ºÐ¼®, ½Ç»ç ´ëÀÀ ±³À°, °í°´»ç ½Ç»ç Áغñ µîÀ» Áö¼Ó °ÈÇØ Á¦Á¶ ½ÂÀÎ ´ëÀÀ °¡´É ÀηÂÀ» 2015³â ¾à 70¸í¿¡¼ ÇöÀç ¾à 500¸í ±Ô¸ð·Î È®´ëÇß´Ù.
¶ÇÇÑ µðÁöÅÐ ±â¹Ý GMP µ¥ÀÌÅÍ °ü¸® ü°è¸¦ ±¸ÃàÇØ »ý»ê¡¤Ç°Áú µ¥ÀÌÅ͸¦ ÀüÀÚ¹®¼¡¤ÀüÀÚǰÁú ½Ã½ºÅÛÀ¸·Î ÅëÇÕ °ü¸®Çϰí ÀÖ´Ù. ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ »ý»ê °úÁ¤¿¡¼ »ý¼ºµÇ´Â ¹æ´ëÇÑ µ¥ÀÌÅ͸¦ GMP ±ÔÁ¤¿¡ ¸ÂÃç µðÁöÅÐÈÇØ ½Ç½Ã°£À¸·Î ÃßÀû¡¤º¸°üÇÔÀ¸·Î½á, ±ÔÁ¦±â°ü ¹× °í°´»ç°¡ ¿ä±¸ÇÏ´Â ÀÚ·á °ËÁõ¿¡µµ Áï°¢ÀûÀ̰í Á¤È®ÇÏ°Ô ´ëÀÀÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Çß´Ù.
Á¸ ¸² »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º ´ëÇ¥´Â ¡°±Û·Î¹ú ±ÔÁ¦±â°ü Á¦Á¶ ½ÂÀÎ 400°Ç ´Þ¼ºÀº ´ç»çÀÇ µðÁöÅÐ ±â¹Ý ǰÁú °æÀï·Â°ú Ç¥ÁØÈµÈ ¿î¿µ ¿ª·®À» ´Ù½Ã Çѹø ÀÔÁõÇÑ °Í¡±À̶ó¸ç, ¡°¾ÕÀ¸·Îµµ ǰÁú°æ¿µ¡¤±â¼úÇõ½Å¡¤±ÔÁ¦±â°ü ´ëÀÀ ¿ª·®À» Áö¼Ó °ÈÇØ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»çµé·ÎºÎÅÍ °¡Àå ½Å·Ú¹Þ´Â ÆÄÆ®³Ê°¡ µÇ°Ú´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
À§Å¬¸®ÇÇÇà °¿ä¼Á ±âÀÚ
À§Å¬¸®ÇÇÇà Àι°Áö½Ä°¡À̵åÀú³Î
news@weeklypeople.net¤Ó¹«´ÜÀüÀç Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö
Click! ½Ã´ëÀÇ Àü¹®°¡¸¦ ¹ß±¼ Á¶¸íÇÕ´Ï´Ù [Á¦º¸¡¤ÃëÀç]
news@weeklypeople.net¤Ó02.6925.6946